標題: 高端疫苗竹北廠取得澳洲法規主管機關TGA GMP認證 來源:公開資訊站 網址:https://mops.twse.com.tw/mops/web/t05sr01_1 內文: http://i.imgur.com/nEFIrJm.jpg
1.事實發生日:113/05/10 2.公司名稱:高端疫苗生物製劑股份有限公司 3.與公司關係(請輸入本公司或子公司):本公司 4.相互持股比例:不適用 5.發生緣由: 本公司於今日(5/10)收到澳洲法規主管機關TGA Good Manufacturing Practice (GMP) 證書。本案為COVID-19疫情期間,以高端新冠肺炎疫苗為代表產品,向TGA提出GMP查 廠,並於今日收到TGA核發之GMP證書。GMP查廠範圍為疫苗生產之全線作業,包含抗原 生產、調劑、無菌充填、預充填針劑包裝、放行檢測、品質系統,意味著本公司疫苗 生產製造與品質系統作業獲得最高標準法規單位之肯定。 6.因應措施:無。 7.其他應敘明事項(若事件發生或決議之主體係屬公開發行以上公司, 本則重大訊息同時符合證券交易法施行細則第7條第9款所定 對股東權益或證券價格有重大影響之事項): 澳洲TGA在全球醫藥法規監管機關中極具公信力,不但是世界衛生組織定義的全球36個 嚴格監管機構(Stringent Regulatory Authorities)之一,也是我國查驗登記法規 所認定的十大醫藥先進國認證單位。 本次取得TGA核發之GMP認證,意味著最高標準法規單位對於本公司產品品質的肯定, 將有助於本公司其他疫苗產品之國際佈局與未來產品海外認證。 -- ※ 發信站: 批踢踢實業坊(best-pttweb.org.tw), 來自: 101.9.101.141 (臺灣) ※ 文章網址: https://best-pttweb.org.tw/Stock/M.1715345164.A.4B6
jeremyyyy : 沒人在乎了 05/10 20:47
a0989876 : 啊不就好棒棒 05/10 20:48
Skydier : 那你很棒欸 05/10 20:50
v21638245 : 以後產品可以賣澳洲 05/10 20:50
jack529 : 漲停 05/10 20:52
BaGaJohn5566: 現在有人在打疫苗喔 05/10 20:52
alwaysalone : https://i.imgur.com/E6Cucex.jpg 05/10 20:54
alwaysalone : https://imgur.com/JlJqx8D 05/10 20:54
alwaysalone : https://i.imgur.com/SOvsVcq.jpg 05/10 20:54
abs7862604 : 柯粉不喜歡這種新聞 05/10 20:58
sactar : 所以我說那個疫苗許可在哪裡? 05/10 21:01
peacesb : 這只是說生產疫苗的場所符合規格 你們不要那麼急 05/10 21:04
MoDerF : 晚了我們就不要了 05/10 21:11
speeddd : 可以去查上市生技公司有多少認證 賣多少產品 05/10 21:13
speeddd : 就知道箇中奧妙 05/10 21:13
a0902236817 : https://i.imgur.com/gEqU5IE.jpeg 05/10 21:16
ab4daa : 歐印 05/10 21:17
aqb624429 : 這只是說你工廠算乾淨不代表疫苗有效好嗎 05/10 21:19
qazsedcft : 不管是釣魚還是吵架的都好無聊 05/10 21:21
nk10803 : 確實 gmp不知道是什麼野雞認證 小工廠拖個地就拿得 05/10 21:22
nk10803 : 到 05/10 21:22
darkangel119: 所以GMP 可以吃嗎 05/10 21:26
hitratio : 噴 2022最強 05/10 21:28
orz55667788 : 期待越南腸病毒藥證 05/10 21:30
susanna026 : 覺得 沒用吧? 05/10 21:40
AristoCracy : 跟無塵室一樣有錢就能蓋出來的工廠有啥好說的 05/10 22:04
remember246 : 噴 05/10 22:23
wuyihsien : 現在台灣的標準有比較高了啦!有接觸過的小藥廠關 05/10 22:54
wuyihsien : 了一大堆,都改找大間的代工比較省錢 05/10 22:54
haha7456 : 笑死 重點不會創造收入啊 05/10 22:56
KauIPin : 看來越南和大馬藥證指日可待了 05/10 23:06
guardangle : 這家還是留給特定自己人自己玩得開心就好 05/10 23:35
ahlolha : 連親衛隊都不挺的東西 05/10 23:58
abs7862604 : 蠻厲害的欸 05/11 01:33
kizajan : 只能說廠房有認證 產品就… 05/11 02:19
TCPai : 所以,禮拜一All in嗎 05/11 06:26
ken88787 : 反正這垃圾公司什麼鬼新聞都能炒 05/11 08:06
redlance : 腸病毒疫苗有需求啊 05/11 08:19
redlance : 可惜了 05/11 08:20
s755369 : 好的 下禮拜漲停 竹北高鐵特區漲停 05/11 08:46